Arcadia MED
Arcadia srl supporta le aziende nella marcatura CE di dispositivi medici e IVD, nella gestione del ciclo di vita del software, nella preparazione dei fascicoli tecnici e nelle registrazioni presso il sistema UDI.
Arcadia ISO
Arcadia srl offre consulenza per l'implementazione e la certificazione dei sistemi di gestione ISO 9001, 13485, 14001, 45001, SA 8000, FSC/Eco-Print e altre normative di settore, aiutando le aziende a ottimizzare i loro processi e a ottenere le certificazioni richieste.
Arcadia CE
Arcadia srl fornisce consulenza per la marcatura CE di macchine, apparecchiature e altri prodotti, supportando l'analisi dei rischi, la verifica di conformità e l'applicazione dei requisiti essenziali.
CHI SIAMO
20+ Anni di Esperienza con arcadia
Arcadia Srl vanta oltre vent’anni di esperienza nella consulenza e certificazione. Operiamo in ambito qualità, sicurezza e dispositivi medici in tutta Italia. Offriamo soluzioni concrete per migliorare processi e conformità aziendale.
Arcadia srl è stata fondata nel 2005 da un team di auditor, tecnici e ingegneri. Con sede a Mantova e Napoli, operiamo in tutta Italia e siamo un punto di riferimento per la certificazione di dispositivi medici, macchine e sistemi di gestione. Il nostro team vanta oltre 20 anni di esperienza e più di 250 clienti soddisfatti.
- 250+ clienti soddisfatti
- 100+ installazioni del software GSQ SQL
- Certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
- Team di lead auditor e ingegneri
La nostra missione è fornire consulenza specialistica e supporto personalizzato per la certificazione di sistemi di gestione, dispositivi medici, macchine e software. Accompagniamo i nostri clienti in ogni fase del percorso, garantendo qualità, sicurezza e conformità alle normative vigenti.
- Assistenza in ogni fase del processo
- Soluzioni su misura per ogni azienda
- Comunicazione chiara e trasparente
- Approccio orientato al cliente
La nostra visione è diventare il partner di riferimento per le aziende che desiderano crescere in modo sostenibile e responsabile. Vogliamo contribuire a un futuro più sicuro e sostenibile attraverso l'innovazione, la qualità e la responsabilità sociale.
- Innovazione continua
- Qualità e affidabilità
- Sostenibilità e responsabilità sociale
- Crescita delle competenze e del know‑how
I nostri servizi
Consulenza e Certificazioni
Dal 2005, Arcadia srl offre consulenza tecnica e servizi di certificazione per dispositivi medici, macchine industriali, software e sistemi di gestione. Scopri i nostri principali servizi.
Consulenza Dispositivi Medici
Forniamo consulenza tecnica e regolatoria per la marcatura CE dei dispositivi medici e diagnostici in vitro, garantendo sicurezza, conformità e accesso al mercato europeo.
Sistemi di Gestione ISO
Arcadia supporta le aziende nella progettazione, implementazione e certificazione dei sistemi di gestione conformi alle norme ISO, migliorando processi, qualità e sostenibilità.
Parità di Genere
Arcadia supporta le aziende nel percorso verso la certificazione della parità di genere UNI/PdR 125:2022, con un approccio concreto basato su analisi iniziale, KPI, policy, audit readiness e miglioramento continuo.
ESG e Sostenibilità
Affianchiamo le imprese nello sviluppo della strategia ESG, nella rendicontazione di sostenibilità e nell’allineamento alla direttiva CSRD e agli standard ESRS.
Direttiva Macchine e Sicurezza Industriale
Assistiamo costruttori e integratori nel percorso di conformità alla Direttiva Macchine 2006/42/CE e al Regolamento UE 2023/1230, curando fascicoli tecnici e analisi dei rischi.
Software GSQ Cloud
Il software GSQ di Arcadia digitalizza la gestione dei sistemi di qualità, sicurezza e ambiente, semplificando controlli, scadenze e audit attraverso un’unica piattaforma.
Eccellenza e Affidabilità al Servizio delle Imprese
Arcadia S.r.l. supporta aziende di ogni settore nella certificazione, nella sicurezza e nella sostenibilità, garantendo qualità dei processi e conformità alle normative europee.
250
+
Clienti soddisfatti
100
+
Software installati
20
+
Anni di esperienza
2
+
Sedi operative
Il nostro team
Il Nostri project manager
Il nostro team è composto da lead auditor, tecnici e ingegneri che collaborano per fornire consulenza e certificazioni alle aziende in tutta Italia.
Guidiamo LE Aziende alla Conformità
Siamo pronti a supportare la tua azienda nella certificazione di sistemi e prodotti. Parla con i nostri esperti per un preventivo gratuito.
Metodologia di lavoro
PDCA
Dal gap assessment alla certificazione: applichiamo il ciclo PDCA per risultati misurabili e miglioramento continuo.
Plan
Analizziamo contesto, rischi e requisiti; definiamo roadmap CE/MDR‑ISO, deliverable, responsabilità e tempi.
Do
Redigiamo procedure e dossier tecnici, implementiamo i processi e affianchiamo il team fino alla conformità.
Check
Eseguiamo audit interni e test, monitoriamo KPI e non conformità, condividendo report chiari e azioni.
Act
Applichiamo miglioramenti, aggiorniamo documenti e formiamo il personale per mantenere e scalare la certificazione.
Entriamo in Contatto
Siamo a tua disposizione per domande, consulenze e richieste di preventivo. Il nostro team risponde con competenza e rapidità.
Le Nostre Sedi
Corso Vittorio Emanuele II 101,
46100 Mantova MN
Via Ferrante Imparato 198,
80146 Napoli NA
Orari di Apertura
Lun - Ven: 08:30 - 17:30
Contatti Diretti
info@arcadia.srl, 0376 288 863, 081 350 6988
il nostro blog
Aggiornamenti Normativi
Novità, scadenze e impatti pratici: cosa cambia per marcatura CE, UDI/EUDAMED e qualità fornitori, con suggerimenti immediatamente applicabili.
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La certificazione parità genere è uno strumento volontario pensato per dimostrare, con criteri misurabili, l’impegno di un’organizzazione
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