Arcadia Srl offre servizi di consulenza altamente qualificati per le certificazioni di dispositivi medici, macchine ed apparecchiature e per i sistemi di gestione.
Siamo un punto di riferimento per la certificazione di dispositivi medici e macchine industriali.
Arcadia srl è orgogliosa di fornire servizi di consulenza di altissimo livello, combinando la conoscenza dei propri Lead Auditor, Tecnici e Ingegneri specializzati nei sistemi di gestione, nella progettazione e certificazione di macchine, impianti e dispositivi medici.
Fondata nel 2005 dopo molti anni di esperienza dedicata alla consulenza aziendale, con oltre 600 clienti e più di 15 anni di esperienza, Arcadia srl rappresenta il partner affidabile per la certificazione dei propri prodotti medici e industriali.
I NOSTRI SERVIZI
Arcadia MED
Certificazione dispositivi medici.
- Marcature CE dei dispositivi medici e in vitro secondo il Regolamento.
- Ciclo di vita del software.
implementazione e certificazione ISO 13485. - Stesura dei fascicoli tecnici e gestione tramite software dedicato.
- Assistenza alla registrazione dei dispositivi medici e operatori economici.
- Gestione dei codici UDI.
- Software per la gestione dei processi QMS.
Arcadia ISO
Certificazione sistemi di gestione.
- Certificazione dei sistemi di gestione ISO 9001, ISO 45001, ISO 14001, ISO 27001, EN1090, ISO 13485, ISO 9100.
- Certificazione SA 8000 e UNI/PdR 125:2022 Parità di genere.
- Certificazioni FSC ed Eco-print.
- Software dedicato per la gestione dei sistemi.
Arcadia CE
Certificazione di prodotto.
- Marcature CE di macchine e prodotti.
- Redazione fascicoli tecnici.
- Analisi dei rischi.
- Test LVD, ECM, RED.
- Carpenteria metallica EN 1090.
Da oltre 20 anni aiutiamo a ottenere la certificazione dei dispositivi medici
Da 20 anni affianchiamo le aziende a ottenere la certificazione dei vostri dispositivi, garantendo conformità e sicurezza.
La nostra consulenza specializzata è il vostro alleato affidabile nel percorso verso il successo certificato.
Siamo qui per guidarvi, passo dopo passo, verso il vostro obiettivo di eccellenza e conformità.
